合一(4743)的ON101糖尿病足潰瘍新藥,在全球市場的競爭優勢與潛在市佔率為何?
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合一(4743) ON101糖尿病足潰瘍新藥的全球市場競爭優勢
合一生技(4743) 專注於慢性皮膚與免疫疾病的創新藥物研發,其主力產品 ON101(速必一®乳膏)是針對糖尿病足潰瘍 (DFU) 的全球首創新藥。此藥結合了到手香和積雪草萃取物,到手香有抗菌和抗發炎的功效,積雪草則促進膠原蛋白生成、血管新生和抗氧化,加速傷口癒合。臨床數據顯示,經過 16 週的治療,傷口完全癒合率超過 60%,相較於美國 FDA 核准的唯一藥物 Regranex,ON101 的臨床數據更為優秀。
全球市場潛在市佔率
根據 Reportlinker.com 的市場調查報告,全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為 6.5%,預計 2026 年可達 139.44 億美元。合一已於 2021 年 3 月取得台灣藥證,並積極在全球市場進行導入和銷售計畫。ON101 已在美國獲得 FDA 510(k) 醫材上市許可,後續將加速在接受 FDA 510(k) 簡易註冊的國家申請上市許可,目標成為全球 DFU 植物新藥的領導者。合一也與多家國際大藥廠洽談授權銷售,預計美國市場有望在 2023 年第一季開始上市銷售,貢獻營收。此外,ON101 在中國大陸的藥證申請已完成補件,有望於第三季取得藥證,並授權給當地通路進行銷售。
亞洲市場佈局與未來展望
合一已在台灣上市 ON101,並在亞洲市場多點提交藥證申請,包括新加坡、馬來西亞、泰國、印度、越南、菲律賓和印尼。根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 的統計,越南的糖尿病患人數在近十年內增加近一倍,相關併發症如足潰瘍和截肢也日益增加。ON101 若在越南獲得藥證,將為糖尿病足病患提供新的治療選擇,並顯示亞洲市場的龐大潛力。隨著 ON101 在全球市場的佈局逐漸完善,合一有望在 DFU 治療領域佔據重要地位,為公司帶來可觀的營收和利潤。