Padcev與Keytruda的聯合療法相較於單獨手術,對於不適合順鉑化療的膀胱癌患者有何顯著的治療優勢?
Answer
Padcev 與 Keytruda 聯合療法對膀胱癌患者的優勢
根據輝瑞與安斯泰來合作開發的 Padcev,與默克的 Keytruda 聯合使用在第三期 EV-303 臨床試驗中的中期數據顯示,對於不適合順鉑化療的肌肉侵入性膀胱癌患者,作為手術前後的新輔助和輔助選項,相較於單獨手術,在主要終點事件無病生存期(EFS)上顯示出臨床顯著且統計上顯著的改善。
總生存期(OS)的改善
此外,這種藥物組合也改善了患者的總生存期(OS),達到研究的關鍵次要終點 KEYNOTE-905,並具有臨床顯著且統計上顯著的效果。這表示聯合療法不僅能延長患者的無病生存期,還能延長他們的整體壽命。
後續計畫與潛在的監管申請
輝瑞與安斯泰來計畫與全球健康機構討論這些結果,以尋求潛在的監管申請,因為試驗仍在繼續評估其其他次要目標:EFS、OS 和病理完全反應(pCR)。這些結果不僅展示了藥物的潛力,還可能在未來改變膀胱癌的治療方式,為不適合順鉑化療的患者提供更有效的治療選擇。